12月21日，廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者從廣州和睦家醫(yī)院獲悉，12月22日起，新冠特效藥Paxlovid將在該院發(fā)熱門診提供。屆時(shí)發(fā)熱患者可前往該醫(yī)院的發(fā)熱門診就診，醫(yī)生將根據(jù)病情判斷是否開具Paxlovid處方。記者調(diào)查關(guān)注到，新冠特效藥Paxlovid的費(fèi)用約為2300元，檢查費(fèi)用逾6000元，該藥每天限量供應(yīng)，額滿即止。

“(新冠特效藥Paxlovid)明天到貨，不能直接購(gòu)買，必須是得了新冠的病人來(lái)看發(fā)熱門診，醫(yī)生對(duì)該病人進(jìn)行一系列檢查后，再判斷病人是否能使用該藥。”12月21日，記者以患者身份致電廣州和睦家醫(yī)院，該醫(yī)院的相關(guān)工作人員告訴記者。記者了解到，該院24小時(shí)發(fā)熱門診及急診服務(wù)正常運(yùn)行，需持綠碼就診。

(資料圖)

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記者了解到，新冠特效藥Paxlovid的費(fèi)用大概為2300元。值得注意的是，除了藥物的費(fèi)用外，為判斷病人能否使用該藥，病人還需要進(jìn)行CT檢查（約需花費(fèi)5000元）、肝腎功能檢查（約需要花費(fèi)幾百塊）以及醫(yī)生診金（約需花費(fèi)1000元）等，該醫(yī)院表示不能使用醫(yī)保。“這個(gè)藥并非每個(gè)人都可以用，病人需要做完相關(guān)檢查后，醫(yī)生才能判斷他是否能使用這種藥。”該工作人員說(shuō)，如果病人之前有做過(guò)CT、肝腎功能等相關(guān)檢查，可以在就診時(shí)帶上相關(guān)資料，由看診醫(yī)生決定是否需要再進(jìn)行檢查。

Paxlovid已被納入醫(yī)保 拜登和輝瑞CEO都服用過(guò)

2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

3月17日，首批2.12萬(wàn)盒Paxlovid正式進(jìn)入中國(guó)。據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，這批藥物已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。

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Paxlovid是輝瑞公司研發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑，其作用是阻斷冠狀病毒復(fù)制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長(zhǎng)時(shí)間活性，從而共同影響病毒的繁殖。

根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與安慰劑組相比，在癥狀發(fā)作后3天和5天內(nèi)接受Paxlovid治療的患者中，新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%，病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中，接受該藥物的患者沒(méi)有報(bào)告死亡，而接受安慰劑的患者有10 例（1.6%）死亡。

2021年11月，輝瑞宣布與美國(guó)政府達(dá)成協(xié)議，以約53億美元的總收購(gòu)價(jià)供應(yīng)1000萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid。據(jù)此計(jì)算，輝瑞Paxlovid在美國(guó)的定價(jià)是：為期5天療程，美國(guó)政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

國(guó)家衛(wèi)健委此前發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》）中，將國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國(guó)產(chǎn)單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

根據(jù)《診療方案》， Paxlovid的適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續(xù)服用5天，即一個(gè)療程。

這意味著，使用一個(gè)療程的Paxlovid比美國(guó)本土要便宜。

另外，Paxlovid已明確納入醫(yī)保。

3月21日，國(guó)家醫(yī)保辦發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》稱，“《診療方案》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。”

此前7月21日，美國(guó)總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果為陰性，隨后結(jié)束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果再次呈陽(yáng)性。此外，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日，美國(guó)輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)（Albert Bourla）新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。他表示已經(jīng)開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂(lè)的新冠病毒檢測(cè)再次呈陽(yáng)性。

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達(dá)到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來(lái)，Paxlovid在美國(guó)區(qū)域的處方增長(zhǎng)了近5倍，且在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)著超過(guò)90%的市場(chǎng)份額。

12月14日晚間，中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）公告，公司與輝瑞公司簽訂進(jìn)口分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終止。

Paxlovid用藥限制多，警惕副作用

據(jù)科技日?qǐng)?bào)，首先，Paxlovid在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）只被批準(zhǔn)用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時(shí)病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的新冠病毒感染者。在我國(guó)和歐洲，都僅被批準(zhǔn)用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說(shuō)，該藥并不適用于重癥風(fēng)險(xiǎn)較低人群，例如無(wú)基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。

同時(shí)，輝瑞公司公布的EPIC-HR（指對(duì)高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進(jìn)行評(píng)估）研究指出，該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強(qiáng)效的CYP3A抑制劑，而CYP3A是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶，超過(guò)50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度，這可能帶來(lái)非常嚴(yán)重的藥物反應(yīng)副作用。

根據(jù)Paxlovid的說(shuō)明書，該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪，抗心絞痛藥雷諾嗪，抗心律失常藥胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁，抗痛風(fēng)藥秋水仙堿，心血管藥依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀，偏頭痛藥依來(lái)曲普坦，以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用，否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時(shí)，還有部分常用藥，如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時(shí)，需密切監(jiān)測(cè)血液藥物濃度或調(diào)整劑量。

藥效或?qū)δ贻p人不明顯，對(duì)老年人更有效

今年9月，Clalit研究團(tuán)隊(duì)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文，根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù)，2022年1月9日至3月31日，該組織有約116萬(wàn)5千人感染新冠病毒，其中40歲以上的高危人群約15萬(wàn)人，而高危人群中近4萬(wàn)人存在“醫(yī)療禁忌”無(wú)法使用Paxlovid，在符合條件使用該藥的約11萬(wàn)患者中，真正接受其治療的僅有3902人，占比不到4%。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在65歲以下人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有15.2人住院，而未接受該藥治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有14.7人住院，未接受該藥治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有58.9人住院，這表明Paxlovid可能對(duì)年輕人效果并不明顯，對(duì)老年人更有效。

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