29日，國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，這是醫保局成立以來，連續六年開展醫保藥品目錄調整工作。為何要調整國家醫保藥品目錄？能為百姓帶來哪些實實在在的好處？創新藥物從獲批到納入醫保的速度有多快？

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今年目錄調整工作方案正式公布

2023年藥品目錄調整范圍為2018年1月1日至2023年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品，適應證或功能主治發生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品，和納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等。其中，針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，則不設置獲批時間的限制條件。

中國藥科大學研究生院常務副院長、教授 丁錦希：做臨床試驗的時候，罕見病患者很少，兒童也是一樣，找不到受試者，所以開發的成本就很高。那么等到它上市以后，它成本回收得也慢，一個就是開發難、一個就是銷售難，所以我們在醫保準入上有一些傾斜政策。

此外，今年的目錄調整工作方案不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件，而是按照一般創新藥品類型進行申報。根據《工作方案》，企業將于7月起正式開啟申報。對通過形式審查的藥品，國家醫保局將組織藥學、臨床、藥物經濟學、醫保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯合評審。經評審，形成擬直接調入、擬談判或競價調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4類結果。預計相關藥品經現場談判或競價后，最終目錄調整結果將于今年11月公布。

新藥快速納入醫保 滿足臨床用藥需求

2022年國家醫保藥品目錄調整中，新增的108個談判和競價藥品，有105個是近5年上市的新藥，相當一部分藥品實現了當年獲批、當年納入醫保目錄。5年來，參與談判的70個重大新藥創制專項藥品，有66個談判成功，成功率達到了94%，快速實現臨床應用。

醫保大幅增加新藥支出 引導企業注重研發

通過建立以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制，上市新藥納入醫保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。企業前期研發投入得到了合理回報，創新積極性大大提升。

中國藥科大學研究生院常務副院長、教授 丁錦希：通常一個三甲醫院，大概只有1500種這樣的一個品規，所以當新上市的產品進醫院的時候，醫院它會召開一個藥事管理委員會，它研究一下這個藥合不合適進醫院。那么它在評判這個藥能不能進醫院的時候，其中一個非常重要的標準，就是看它有沒有進醫保。進醫保它的療效、質量、經濟性都已經論證過了，得到保證。第二個經過醫保談判以后，首先它價格降了很多，降下來的價格，還有一大部分是國家報銷了，也就是說患者他自己掏的自付的就很少，當然愿意買，銷路就打開，企業還是非常愿意去參加談判進入醫保。

醫院藥店“雙通道”配備談判藥品

“雙通道”是指通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制。截至2022年12月底，全國已經有20.9萬家定點醫院和藥店配備了目錄談判藥品，患者購買談判藥品更加方便。

醫保藥品目錄調整為患者減負超5000億

據了解，持續優化醫保藥品目錄，群眾用藥保障水平得到顯著提升，整體來看，目錄內藥品數量明顯增加，保障范圍不斷擴大。醫療機構費用排名前20位的品種中，現在已經很少有療效不確切、容易濫用的輔助性藥品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治療性用藥。特別是近年來，醫保談判推動一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥以適宜價格納入醫保，連續五年的目錄調整，疊加納入藥品的醫保報銷，累計為患者減負超5000億元。

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