7月4日午后，A股和港股醫(yī)藥板塊表現(xiàn)強勁。

截至當(dāng)天收盤，A股方面，貝達藥業(yè)、海思科收漲10%以上，百濟神州漲9.28%，恒瑞醫(yī)藥、康龍化成、美迪西等收漲3%。

A股醫(yī)藥板塊上漲

(相關(guān)資料圖)

港股方面，多家創(chuàng)新藥企大漲，復(fù)宏漢霖、榮昌生物漲超17%，康方生物、科濟藥業(yè)、信達生物漲超10%，百濟神州漲9.89%，和黃醫(yī)藥、翰森制藥、康諾亞等漲超7%。

港股醫(yī)藥板塊上漲

消息面上，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見，上述兩份規(guī)則文件是一年一度國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的重要依據(jù)。相較去年的規(guī)則，此次規(guī)則的征求意見稿有多處變動，業(yè)內(nèi)有觀點認為，2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的藥品降幅或更為溫和，長期看利好創(chuàng)新藥企。

談判藥品續(xù)約規(guī)則的變化

記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次發(fā)布的《非獨家藥品競價規(guī)則》征求意見稿與去年的《非獨家藥品競價規(guī)則》基本一致，關(guān)鍵數(shù)字仍是70%，即藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

此次變化較大的是《談判藥品續(xù)約規(guī)則》征求意見稿，這個規(guī)則的意見稿包括納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約、重新談判三大部分，前兩個部分與去年相比均有變化，記者梳理出多個主要變化。

在常規(guī)目錄管理中，征求意見稿增加了一個條件：談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品可以納入常規(guī)目錄管理。2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執(zhí)行年份計算。

在簡易續(xù)約的“不調(diào)整支付范圍的藥品”和“調(diào)整支付范圍的藥品”部分，征求意見稿均增加了一條內(nèi)容：對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計算值基礎(chǔ)上減半。

在簡易續(xù)約規(guī)則的“其他”部分，此次征求意見稿較去年增加了多條內(nèi)容，如醫(yī)保基金支出預(yù)算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售金額65%計算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用計算，考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，醫(yī)保支付節(jié)點金額也相應(yīng)調(diào)增，原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。

上述兩個變化均涉及到“二、規(guī)則”的內(nèi)容，以不調(diào)整支付范圍的藥品為例，以基金實際支出與基金支出預(yù)算的比值（比值A(chǔ)，基金實際支出/基金支出預(yù)算=比值A(chǔ)）為基準(zhǔn)，確定支付標(biāo)準(zhǔn)的降幅。對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”4年及以內(nèi)的品種，分為以下四種情況：

對于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在上述計算值基礎(chǔ)上減半，依據(jù)文件推測，或意味著支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度變小，如110%<比值 A≤140%，支付標(biāo)準(zhǔn)原本是下調(diào)5個百分點，超過4年續(xù)約可以只下調(diào)2.5%。

對于醫(yī)保支付節(jié)點金額的相應(yīng)調(diào)增，征求意見稿提出，從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。依據(jù)文件推測，或意味著從2025年開始，年均實際支出在3億元-15億元（含）之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加2個百分點。年均實際支出在15億元-30億元（含）之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加4個百分點。年均實際支出在30億元-60億元（含）之間，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加6個百分點。年均實際支出在60億元以上的，支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)幅度增加10個百分點。

對于新冠藥，征求意見稿指出，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預(yù)測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續(xù)約。

上述“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價格或治療費用明顯偏高、該藥國內(nèi)外實際銷售價格或贈藥折算后的價格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)、本輪調(diào)整有同類競品通過評審且可能對價格產(chǎn)生較大影響等。

另外，征求意見稿還明確，2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)證的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。另外，按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認定的1類化學(xué)藥品、1 類治療用生物制品、1 類和3類中藥，續(xù)約時如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗，調(diào)出目錄。

有行業(yè)人士指出，從規(guī)則的征求意見稿來看，參加此次醫(yī)保目錄調(diào)整的藥品在多個環(huán)節(jié)的降幅有望縮小，最終藥企面臨的降幅或更加溫和，對于創(chuàng)新藥企而言是利好。

2023年醫(yī)保談判降幅或趨于溫和

醫(yī)保談判是醫(yī)保目錄調(diào)整工作中的重要一環(huán)，每年“靈魂砍價”都備受矚目，而對于參與談判的藥企而言，如何在降價的同時，保證合理的利潤，減少業(yè)績壓力的同時，支持后續(xù)創(chuàng)新，也是一個現(xiàn)實問題。

6月29日晚間，國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》，新一年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟動。國家醫(yī)保局強調(diào)，隨著談判工作的推進，研究建立了一套符合我國實際的指標(biāo)體系，實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)。

對于今年的醫(yī)保目錄調(diào)整，多家券商研報認為降幅或更為溫和。

野村東方國際研報認為，從工作方案來看，今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整制度更加清晰、公平、透明，對于臨床需求和療效也愈發(fā)看重。作為新上市藥品放量的重要路徑，醫(yī)保目錄調(diào)整的高效開展將推動創(chuàng)新產(chǎn)品加速進入市場，并對創(chuàng)新企業(yè)形成正向鼓勵。

國信證券研報指出，醫(yī)保談判進入到常態(tài)化階段，創(chuàng)新藥獲批上市之后有望快速進入醫(yī)保，以實現(xiàn)以價換量。隨著簡易續(xù)約規(guī)則發(fā)布，談判降價幅度趨于溫和，利好國產(chǎn)創(chuàng)新藥實現(xiàn)更大的商業(yè)化價值。

中航證券研報認為，面向臨床需求是在醫(yī)保基金總量有限的背景下確定的趨勢，對醫(yī)藥企業(yè)來說，創(chuàng)新能力強、競爭格局相對緩和、能夠精準(zhǔn)解決臨床需求的創(chuàng)新型藥企有望在激烈的競爭中建立更大的競爭優(yōu)勢。短期來看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置，行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健，創(chuàng)新藥是國家醫(yī)保政策重點支持的方向。

編輯：羅浩

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