7月31日，浙江省藥品檢查中心聯(lián)合浙江省食藥檢院、浙江省藥化審評中心和衢州市局的化妝品檢查專家，為衢州當?shù)鼗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)開展規(guī)范宣貫、風險分析、問題解答等服務(wù)活動。

(潘沁文)前不久，杭州千島湖天鑫有限公司因有多款化妝品產(chǎn)品需要注冊或備案，且有新原料待申報，向浙江省藥品化妝品審評中心咨詢。圍繞這些問題，該中心作出了詳盡的答復，為企業(yè)排憂解難。

這是浙江省化妝品備案咨詢開放日設(shè)立以來的“首單”，也是浙江省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“浙江省藥監(jiān)局”)出臺《關(guān)于實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》(以下簡稱“浙江美妝‘18條’”)以來，藥監(jiān)部門服務(wù)企業(yè)、政企良性互動的一個縮影。

在浙江美妝“18條”引導下，該省化妝品領(lǐng)域助企服務(wù)進一步升級加碼，帶動“美妝經(jīng)濟”跑出“加速度”。今年上半年，浙江省首次備案國產(chǎn)普通化妝品11959個，同比增長19.9%；限額以上貿(mào)易單位化妝品零售額同比增長17.3%，高于全國化妝品零售增速8.7個百分點；全省化妝品出口同比增長53.64%，占全國化妝品出口總額的24.9%，位居全國第一。

(資料圖片)

設(shè)立“路標” 為產(chǎn)品上市指路

浙江省是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，化妝品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)位居全國第二。而化妝品種類繁多，不同的產(chǎn)品上市需要哪些文件、走什么流程，企業(yè)有時難免“摸不著頭腦”。

為此，浙江省藥監(jiān)局按照“不能只設(shè)路障不設(shè)路標、不能只踩剎車不踩油門”要求，創(chuàng)新提出“準入路標”機制，通過建立化妝品生產(chǎn)許可咨詢前移服務(wù)機制、拓寬化妝品備案咨詢溝通交流渠道、編制《化妝品備案政策問答》等形式，為加快化妝品上市提供“路標”。

“有政府指路，讓我們少走很多彎路，節(jié)省了大量時間。”長興中科明圣生物技術(shù)有限公司母公司總經(jīng)理祝文威介紹，在籌建新化妝品生產(chǎn)企業(yè)過程中，公司就廠房設(shè)計、產(chǎn)品分類等問題多次咨詢藥監(jiān)部門，后續(xù)也常向?qū)＜易稍兎ㄒ?guī)要求、日常管理、人員培訓等問題，“專業(yè)的答復幫助我們更好地組織隊伍，實現(xiàn)快速投產(chǎn)。”

蒼南老中醫(yī)化妝品有限公司總經(jīng)理崔丁勝奇也表示：“政府部門聽到企業(yè)‘心聲’，改進優(yōu)化了備案系統(tǒng)，還進行‘一對一’結(jié)對幫扶，為我們及時解決備案審核中遇到的疑難問題，給產(chǎn)品上市、合規(guī)提供了很多幫助。”

為促進成果轉(zhuǎn)化，浙江省藥監(jiān)局建立化妝品研審聯(lián)動機制，將審評服務(wù)延伸至化妝品研發(fā)階段，加速研發(fā)進程。此外，該省食品藥品檢驗研究院對化妝品注冊與備案樣品檢驗受理時的共性問題進行梳理并集中解答，幫助企業(yè)明確相關(guān)受理要求；該省藥品化妝品審評中心開通“答疑熱線”，今年累計接到咨詢電話1500余次，解答政企備案問題2000余個。

組團服務(wù) 為企業(yè)發(fā)展紓困

今年5月，一場聚合了浙江藥監(jiān)備案、檢查、檢驗、稽查等多方力量的政企交流會在浙江義烏召開。交流會上，專家圍繞企業(yè)關(guān)注的熱點問題進行講解，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。

這樣的“組團式服務(wù)”，給企業(yè)送去“一站式”便利——專家服務(wù)團全面收集問題，聯(lián)手“解剖麻雀”，使問題研究更透徹，措施更準更實。這給參會的25家化妝品生產(chǎn)企業(yè)留下了深刻印象。

據(jù)了解，浙江美妝“18條”將“組團服務(wù)”作為優(yōu)化提升市場環(huán)境的一大機制列入其中，提出精準對接化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)和重大項目，集中檢查、檢驗、審評等技術(shù)力量開展服務(wù)活動。

政策引領(lǐng)下，今年上半年，浙江省藥監(jiān)局組織浙江藥科職業(yè)大學、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省食藥檢院、省藥化審評中心等相關(guān)專家組成聯(lián)合小組，共開展組團服務(wù)活動3期，為相關(guān)企業(yè)開展全面體檢，梳理優(yōu)化生產(chǎn)流程，幫助企業(yè)人員提高合規(guī)生產(chǎn)意識。

浙江省藥品檢查中心藥品流通和化妝品檢查科副科長王賽群說：“我們結(jié)合現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，對企業(yè)開展服務(wù)指導、提出建議，增進了企業(yè)對檢查工作的理解和認同，引導企業(yè)加強體系管理，也有助于企業(yè)盡快完成整改并開展生產(chǎn)。”

浙江省藥監(jiān)局還構(gòu)建“線上＋線下”的服務(wù)賦能新模式，依托浙江省“三服務(wù)”小管家協(xié)同辦理平臺、“浙江美妝在線”應(yīng)用、醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站等，提供安全評估、功效分類、備案指導、生產(chǎn)規(guī)范、標準研制等服務(wù)。

技術(shù)賦能 為產(chǎn)業(yè)升級提質(zhì)

產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，離不開技術(shù)的支撐。浙江美妝“18條”中提到建立“技術(shù)賦能”機制，實打?qū)嵉貫槠髽I(yè)發(fā)展增添動能，為產(chǎn)業(yè)升級提質(zhì)提速。

今年1月，《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》發(fā)布后，備案數(shù)量較多的企業(yè)打算自建備案檢驗體系，但缺乏政策和實操具體指導。義烏市美黛化妝品有限公司就是其中一家。一籌莫展之際，浙江省藥監(jiān)局、浙江省食品藥品檢驗研究院為企業(yè)送上技術(shù)“大禮包”。

浙江省食品藥品檢驗研究院副院長馬臨科說：“獲悉企業(yè)需求后，我們主動聯(lián)系企業(yè)，以上門服務(wù)形式為企業(yè)提供政策解讀和技術(shù)指導，幫助企業(yè)逐漸熟悉備案檢驗實驗室的體系依據(jù)、檢驗管理制度、人員和儀器配備、實驗室文件體系建立等方面的具體要求，對企業(yè)情況進行剖析與答疑解惑，為企業(yè)自建備案檢驗體系打下良好基礎(chǔ)。”

“幫扶非常及時高效，為我們樹立了信心。”該公司總經(jīng)理馮子龍?zhí)寡陨钍芨袆印?/p>

扶企助企，讓發(fā)展更有質(zhì)效。近年來，浙江省藥監(jiān)局積極推進化妝品產(chǎn)業(yè)高能級科創(chuàng)平臺建設(shè)，建立化妝品安全與功效評價中心、化妝品植物原料研究中心，與企業(yè)開展全方位合作；發(fā)揮浙江省藥學會化妝品專委會、浙江省健康產(chǎn)品安全研究會化妝品專委會等作用，開展多場學術(shù)論壇、現(xiàn)場指導、線上答疑、人才培訓等活動，為浙江美妝賦能。

接下來，浙江省藥監(jiān)局還將開展化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)同一集團檢驗檢測等基礎(chǔ)設(shè)施共享試點，實施化妝品檢測能力提升工程，做強國家藥監(jiān)局化妝品動物替代試驗技術(shù)重點實驗室、藥品微生物檢測與預警重點實驗室。(完)

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